Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κατάσταση ανοσοανεπάρκειας (βλ. παράγραφο 4.4). Ασθενείς που κατά τους τελευταίους 6 μήνες εμφάνισαν έμφραγμα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Βραδυαρρυθμία και καθυστερήσεις της κολποκοιλιακής αγωγιμότητας Έναρξη θεραπείας με ετρασιμόδη Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ετρασιμόδη, πρέπει να διενεργείται ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) σε όλους ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η λεμφοπενία (11%) και η κεφαλαλγία (7%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση αναστολέων των CYP2C8, CYP2C9 και CYP3A4 στην ετρασιμόδη Η συγχορήγηση ετρασιμόδης με φλουκοναζόλη σταθερής κατάστασης (μέτριος αναστολέας των CYP2C9 και CYP3A4) αύξησε την έκθεση (περιοχή κάτω ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση ετρασιμόδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η κλινική εμπειρία με άλλον τροποποιητή υποδοχέων της ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ετρασιμόδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτη σε θηλάζοντες αρουραίους υπέδειξε απέκκριση της ετρασιμόδης στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ετρασιμόδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη μετά τη λήψη ετρασιμόδης θα πρέπει να αποφεύγουν την ...
Σχετικό SPC
Velsipity 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: VELSIPITY Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο