Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με μη υποχωρούσα λοίμωξη από <em>Neisseria meningitidis</em> κατά την έναρξη της θεραπείας (βλ. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Η δανικοπάνη δεν πρέπει να χορηγείται ως μονοθεραπεία, καθώς η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Η δανικοπάνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως συμπληρωματική αγωγή στη ραβουλιζουμάμπη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η πυρεξία (25,0%), η κεφαλαλγία (19,8%), τα αυξημένα ηπατικά ένζυμα (11,5%) και άλγος σε άκρο (11,5%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις της δανικοπάνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Υποστρώματα της P-gp Η συγχορήγηση μιας εφάπαξ από στόματος δόσης 180 mg φεξοφεναδίνης, ενός υποστρώματος της P-gp, με δόσεις 150 mg δανικοπάνης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δανικοπάνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε θεραπευτικά σχετική δόση (βλ. παράγραφο ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της/των δανικοπάνης/μεταβολιτών στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Voydeya ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Voydeya δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Voydeya 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Voydeya 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: VOYDEYA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο