Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RISPERDAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AX08
Risperidone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AX08
Risperidone
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.02.13
Ρισπεριδόνη (Risperidone)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 6MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
6 mg ρισπεριδόνης ως κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία των 8 mm. Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χαραγμένα στη μία πλευρά με την ένδειξη Ris 6. Επιπρόσθετα, JANSSEN μπορεί να είναι χαραγμένο στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802107106016
• Γαληνός 6234 • Ε.Ο.Φ. 21071.06.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2232
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE
Η ρισπεριδόνη (risperidone) είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με μοναδικές ιδιότητες. Αν και η ρισπεριδόνη είναι ισχυρός D2 ανταγωνιστής, ο οποίος θεωρείται ότι βελτιώνει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, προκαλεί μικρότερου βαθμού καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και επαγωγή της καταληψίας από τα κλασικά αντιψυχωσικά. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τάλκης (Ε553Β) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Λαουρυλοθειϊκό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κίτρινο κινολίνης (E104) | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Προπυλενογλυκόλη (Ε490) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Κίτρινο (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg ρισπεριδόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3 mg ρισπεριδόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg ρισπεριδόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 6 mg ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 131 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 2 mg περιέχει 130 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 0,05 mg κίτρινου E110.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 3 mg περιέχει 195 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 4 mg περιέχει 260 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 6 mg περιέχει 115 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 0,01 mg κίτρινου E110.
Πόσιμο διάλυμα
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος (Ε 210).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
RISPERDAL 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RISPERDAL 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RISPERDAL 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RISPERDAL 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RISPERDAL 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RISPERDAL 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : RISPERDAL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμο διάλυμα