Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TAXOL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01CD01
Paclitaxel
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD01
Paclitaxel
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.03.02
Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 6MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 50 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Το Taxol® 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρρευστο διάλυμα. Υάλινα φιαλίδια (με ελαστικά πώματα) που περιέχουν 30 mg πακλιταξέλης σε διάλυμα 5 ml. Τα φιαλίδια διατίθενται συσκευασμένα κάθε ένα μεμονωμένα σε χάρτινο κουτί. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802109704050
• Γαληνός 6321 • Ε.Ο.Φ. 21097.04.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2258 • Γ.Γ.Ε. 56027
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
P88XT4IS4D - PACLITAXEL
Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Αιθανόλη άνυδρη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Χρωματογραφικώς κεκαθαρμένο πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο | GF873K38RZ PEG-30 CASTOR OIL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg/ml πακλιταξέλης (6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση).
Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 16,7 ml που περιέχει 100 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 25 ml που περιέχει 150 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης.
Έκδοχα: άνυδρη αιθανόλη 396 mg/ml και καστορέλαιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TAXOL 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.