Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZODATRON |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A04AA01
Ondansetron
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AA01
Ondansetron
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
04.14
Αντιεμετικά - αντιιλιγγικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 8MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 15 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 15 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802602202015
• Γαληνός 6539 • Ε.Ο.Φ. 26022.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4482 • Γ.Γ.Ε. 12420
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5HT3-υποδοχέων. Ο ακριβής τρόπος δράσης του στον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Λακτόζη | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το Zodatron περιέχει ως δραστική ουσία ondansetron hydrochloride dihydrate. To ondansetron με τη μορφή ρακεμικού μίγματος είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της σεροτονίνης για τους υποδοχείς σεροτονίνης τύπου 3. Χημική ονομασία (±) 1, 2, 3, 9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl}-4H-carbazol-4-one, monohydrocloride, dihydrate.
Εμπειρικός τύπος: C18H19N3 O ΗCl2Η20.
To ondansetron HCl dihydrate είναι υπόλευκη σκόνη διαλυτή στο νερό και το φυσιολογικό ορό. Το Zodatron φέρεται μορφοποιημένο σε δισκία 8mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο που περιέχουν 10mg ondansetron HCl 2H2O που αντιστοιχούν σε 8mg ελεύθερης βάσης οndansetron.
Ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml. Σε κάθε φύσιγγα 4ml του ενέσιμου διαλύματος Zodatron, αντιστοιχούν 2mg ελεύθερης βάσης οndansetron σε κάθε 1 ml διαλύματος.
Σχετικό SPC
Zodatron.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.