PREOTACT PS.INJ.SOL 1,61MG/1,13 ML ΒΤ x 2 CARTRIDGES

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PREOTACT
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1.4MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PREOTACT
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Nycomed Danmark A/S
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	H05AA03 Parathyroid hormone H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05A Ορμόνες παραθυρεοειδών και ανάλογα → H05AA Ορμόνες παραθυρεοειδών και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής	H05AA03 Parathyroid hormone
Εθνικό συνταγολόγιο	10.07.01.02 Παραθορμόνη, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη [Parathyroid Hormone, Recombinant Human (rhPTH)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	1.4MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 SYR * 1.13 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	2 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης.

2802724901018
Γραμμωτός κωδικός 2802724901018

• Γαληνός 6841 • Ε.Ο.Φ. 27249.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5612 • Γ.Γ.Ε. 55571

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Recombinant human parathyroid hormone

N19A0T0E5J - PARATHYROID HORMONE

Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων. Η ΡΤΗ ασκεί τη δράση της μέσω υποδοχέων παραθορμόνης κυτταρικής επιφανείας, που υπάρχουν στα οστά, στους νεφρούς και στο νευρικό ιστό. Η PTH έχει ποικίλες ουσιαστικές φυσιολογικές λειτουργίες που περιλαμβάνουν τον κεντρικό της ρόλο στη ρύθμιση των επιπέδων ασβεστίου ορού και φωσφόρου εντός αυστηρά ρυθμισμένων επιπέδων, στη ρύθμιση της νεφρικής απέκκρισης του ασβεστίου και του φωσφόρου, στην ενεργοποίηση της βιταμίνης D και στη διατήρηση του φυσιολογικού οστικού μεταβολισμού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,13 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1,4 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3,164 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
MANNITOL	3OWL53L36A MANNITOL
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Μετακρεσόλη	GGO4Y809LO METACRESOL
Υδροχλωρικό οξύ, αραιό	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
SODIUM CHLORIDE	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,61 mg παραθορμόνης που αντιστοιχούν σε 14 δόσεις. Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 71,4 μικρολίτρων περιέχει 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης που παράγεται από Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Preotact 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: PREOTACT

Επόμενο: Διάθεση >