Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | KEPPRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | UCB Pharma S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX14
Levetiracetam
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX14
Levetiracetam
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05.10
Λεβετιρακετάμη (Levetiracetam)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα πόσιμο (SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOTGL * 300 ML |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 300 mL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινη καραμελόχρωη φιάλη των 300 ml (τύπου ΙΙΙ) με λευκό πώμα ασφαλείας (child-resistant) από πολυπροπυλένιο, και χάρτινο κουτί, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα 10 ml για από του στόματος χρήση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο), εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα (από πολυαιθυλενίο) και φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Διαυγές υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802456305016
• Γαληνός 6946 • Ε.Ο.Φ. 24563.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3475
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
44YRR34555 - LEVETIRACETAM
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο, το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες. Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια. Ο πρωτογενής μεταβολίτης είναι αδρανής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υγρή μαλτιτόλη (Ε965) | D65DG142WK MALTITOL |
| Γλυκερόλη (Ε422) | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Γλυκυρρινιζικό αμμώνιο | 3VRD35U26C AMMONIUM GLYCYRRHIZATE |
| Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950) | 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM |
| Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε ml περιέχει 2,7 mg μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E218), 0,3 mg προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E216) και 300 mg υγρή μαλτιτόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Keppra 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.