Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LAMISIL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
D01AE15
Terbinafine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
D01BA02
Terbinafine
D01AE15 Terbinafine |
Εθνικό συνταγολόγιο |
13.03.02.12
Τερβιναφίνη (Terbinafine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δερματικό διάλυμα (SOL) |
Συγκέντρωση | 10MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 ML |
Οδοί χορήγησης | Δερματική (CUTAN) |
Πλήθος δόσεων | 30 mL |
Λοιπές πληροφορίες |
Διατίθεται σε συμπιεστά φιαλίδια των 30ml, λευκά ωοειδούς σχήματος από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με με σταγονόμετρο κατασκευασμένο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και βιδωτό πώμα από HDPE. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802040604013
• Γαληνός 7242 • Ε.Ο.Φ. 20406.04.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκουαλενίου στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ethanol 96% | 3K9958V90M ALCOHOL |
Purified water | 059QF0KO0R WATER |
Propylene glycol | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Macrogol cetostearyl ether | 7V4MR24V5P CETEARETH-12 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστική ουσία: 10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr διαλύματος (1% w/w).
Έκδοχα με γνωστή δράση: propylene glycol (E1520) (50mg/g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LAMISIL 1% Δερματικό διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.