Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BUDECOL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Tillotts Pharma GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A07EA06
Budesonide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A07EA06
Budesonide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.06.02.01
Βουδεσονίδη (Budesonide)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Yποκλυσμός (ENEMA) |
| Συγκέντρωση | 2.3MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Ορθρικά (RECTAL) |
| Πλήθος δόσεων | 7 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κουτί με 7 δισκία και 7 πλαστικά Φιαλίδια με διάλυμα για παρασκευή 7 υποκλυσμών. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802230801017
• Γαληνός 725 • Ε.Ο.Φ. 22308.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2393 • Γ.Γ.Ε. 52475
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE SODIUM DIHYDRATE | 20RD1DZH99 RIBOFLAVIN 5'-PHOSPHATE SODIUM DIHYDRATE |
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| MAGNESIUM STEARATE | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| polyvidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Silicon dioxide colloidal | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| methylparaben E218 | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Lactose Monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| propylparaben E216 | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| ANHYDROUS LACTOSE | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ο υποκλυσμός περιέχει 2,3 mg βουδεσονίδη. Ο όγκος του παρασκευασθέντος υποκλυσμού είναι 115 ml. Ο υπολειμματικός όγκος είναι 15 ml περίπου. Ως εκ τούτου η χορηγούμενη στον ασθενή ποσότητα βουδεσονίδης είναι περίπου 2 mg ανά δόση.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
Σχετικό SPC
Budecol.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.