EMBLAVEO PD.C.S.INF (1,5+0,5)G/VIAL BT X 10 VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EMBLAVEO
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 1.5G/VIAL (1) + 0.5G/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EMBLAVEO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01DF51 Aztreonam and betalactamase inhibitor J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DF Μονοβακτάμες
Ομάδες ATC εμπορικής	J01DF51 Aztreonam and betalactamase inhibitor
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	1.5G/VIAL (1) + 0.5G/VIAL (2)
Συσκευασία	1 BOX * 10 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υποκίτρινη λυοφιλοποιημένη συμπαγής κόνις.

2803373501017
Γραμμωτός κωδικός 2803373501017

• Γαληνός 76785 • Ε.Ο.Φ. 33735.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αζτρεονάμη

G2B4VE5GH8 - AZTREONAM

Η αζτρεονάμη είναι ένα συνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των μονομπακταμών. Eίναι δραστική έναντι των αεροβίων Gram αρνητικών βακτηρίων, ενώ δεν είναι δραστική έναντι των Gram+ κόκκων και των αναεροβίων εν γένει. Η βακτηριοκτόνος δράση της αζτρεονάμης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος λόγω της υψηλής συγγένειας της αζτρεονάμης με τις πενικιλλινοδεσμευτικές πρωτεΐνες (PBP3) του κυτταρικού τοιχώματος.

2 Αβιβακτάμη

9V824P8TAI - AVIBACTAM SODIUM

Η αβιβακτάμη (avibactam) αναστέλλει τη δράση των βακτηριακών ενζύμων που ονομάζονται βήτα-λακταμάσες. Τα ένζυμα αυτά διευκολύνουν τα βακτήρια στη διάσπαση των αντιβιοτικών βήτα-λακταμών, όπως η κεφταζιντίμη, καθιστώντας τα πιο ανθεκτικά στη δράση των αντιβιοτικών. Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, η αβιβακτάμη επιτρέπει στην κεφταζιντίμη να δράσει εναντίον των βακτηρίων τα οποία, σε άλλη περίπτωση, θα ήταν ανθεκτικά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1,5 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια και (2): 0,5 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 γραμμάρια και (2): 5 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Αργινίνη	94ZLA3W45F ARGININE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,5 g αζτρεονάμης και νατριούχο αβιμπακτάμη που ισοδυναμεί με 0,5 g αβιμπακτάμης.

Μετά την ανασύσταση, 1 mL διαλύματος περιέχει 131,2 mg αζτρεονάμης και 43,7 mg αβιμπακτάμης (βλ. παράγραφο 6.6).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Το Emblaveo περιέχει περίπου 44,6 mg νατρίου ανά φιαλίδιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: EMBLAVEO Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >