Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή υπερευαιθησία (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση, σοβαρή δερματική αντίδραση) σε άλλη κατηγορία β-λακταμικού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να καθοριστεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αζτρεονάμη ή σε άλλα β-λακταμικά φαρμακευτικά προϊόντα. Το Emblaveo ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ADR) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αζτρεονάμη/αβιμπακτάμη (ATM-AVI) ήταν αναιμία (6,9%), διάρροια (6,2%), αυξημένη αμινοτρανσφεράση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
<em>In vitro</em>, η αζτρεονάμη και η αβιμπακτάμη είναι υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων OAT1 και OAT3, οι οποίοι ενδέχεται να συμβάλλουν στην ενεργή πρόσληψη από το αίμα και ως εκ τούτου, ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση αζτρεονάμης ή αβιμπακτάμης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα με την αζτρεονάμη δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ...
Γαλουχία
Η αζτρεονάμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε συγκεντρώσεις οι οποίες είναι μικρότερες από το 1% εκείνων που εντοπίζονται ταυτόχρονα στονμητρικό ορό. Δεν είναι γνωστό αν η αβιμπακτάμη απεκκρίνεται στο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ενδέχεται να προκύψουν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη) οι οποίες μπορεί να έχουν μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.8).
Σχετικό SPC
Emblaveo 1,5 g/0,5 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: EMBLAVEO Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση