Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NILOTINIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EA03
Nilotinib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 200MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 112 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 112 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803386703088
• Γαληνός 76886 • Ε.Ο.Φ. 33867.03.08
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Y37S7HA3BC - NILOTINIB HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Η νιλοτινίμπη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της δραστηριότητας της κινάσης της τυροσίνης ABL της ογκοπρωτεΐνης BCR-ABL. Η νιλοτινίβη αναστέλλει εκλεκτικά τον πολλαπλασιασμό και επάγει την απόπτωση σε κυτταρικές σειρές και σε πρωτογενή λευχαιμικά κύτταρα θετικά για το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας από ασθενείς με CML. Σε μοντέλα μυών με CML, και ως μονοθεραπεία, η νιλοτινίβη μειώνει το φορτίο του όγκου και επιμηκύνει την επιβίωση μετά από χορήγηση από του στόματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Nilotinib/Teva 150 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει διυδρική υδροχλωρική nilotinib που ισοδυναμεί με 150 mg nilotinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 104 mg λακτόζης.
Nilotinib/Teva 200 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει διυδρική υδροχλωρική nilotinib που ισοδυναμεί με 200 mg nilotinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 139 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nilotinib/Teva 150 mg σκληρά καψάκια.
Nilotinib/Teva 200 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.