NINTEDANIB ACCORD SOFT.CAPS 100MG/CAP BT X 120 (2 X 60 Χ 1) CAPS (ΜΟΝΑΔΙΑΙΑ ΔΟΣΗ) (ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) ΣΕ BLISTER ALU/ALU
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- NINTEDANIB
- Μορφή
- Καψάκιο, μαλακό
- Συγκέντρωση
- 100MG/CAP
Αντενδείξεις
Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6). Υπερευαισθησία στο nintedanib, τα φυστίκια ή τη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Διαταραχές του γαστρεντερικού Διάρροια Στις κλινικές δοκιμές (βλ. παράγραφο 5.1), η διάρροια ήταν η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια από το γαστρεντερικό (βλ. παράγραφο 4.8). Στους περισσότερους ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στις κλινικές δοκιμές και κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη χρήση του nintedanib ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) Το nintedanib είναι ένα υπόστρωμα της P-gp (βλ. παράγραφο 5.2). Η συγχορήγηση με τον ισχυρό αναστολέα της P-gp κετοκοναζόλη αύξησε την έκθεση στο nintedanib κατά 1,61 φορές με βάση ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του nintedanib σε έγκυες γυναίκες, αλλά προκλινικές μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα αυτής της δραστικής ουσίας (βλ. παράγραφο 5.3). Επειδή το ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του nintedanib και των μεταβολιτών του στο ανθρώπινο γάλα. Οι προκλινικές μελέτες κατέδειξαν ότι μικρές ποσότητες του nintedanib και των μεταβολιτών του ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Nintedanib Accord έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων κατά ...
Σχετικό SPC
Nintedanib Accord 100 mg μαλακά καψάκια.
Nintedanib Accord 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: NINTEDANIB ACCORD Μαλακό καψάκιο