NINTEDANIB ACCORD SOFT.CAPS 100MG/CAP BT X 120 (2 X 60 Χ 1) CAPS (ΜΟΝΑΔΙΑΙΑ ΔΟΣΗ) (ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) ΣΕ BLISTER ALU/ALU
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- NINTEDANIB
- Μορφή
- Καψάκιο, μαλακό
- Συγκέντρωση
- 100MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NINTEDANIB |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX09
Nintedanib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 100MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 120 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Περίπου 16 mm, ροδακινί χρώματος, αδιαφανή, επιμήκους σχήματος καψάκιο μαλακής ζελατίνης το οποίο φέρει τυπωμένη με μαύρο μελάνι την ένδειξη «JF1», το οποίο περιέχει εναιώρημα ανοιχτούν πρασινοκίτρινου έως ανοιχτού κίτρινου χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803386801067
• Γαληνός 76889 • Ε.Ο.Φ. 33868.01.06
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
G6HRD2P839 - NINTEDANIB
Η νιντεδανίμπη είναι ένας τριπλός αναστολέας της αγγειοκινάσης που εμποδίζει τη δράση κινάσης των υποδοχέων του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR 1-3), των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR α και β) και των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR 1-3). Η νιντεδανίμπη δεσμεύεται ανταγωνιστικά στη θέση πρόσδεσης της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) αυτών των υποδοχέων και εμποδίζει την ενδοκυτταρική μεταφορά σημάτων που είναι βασικής σημασίας για τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των ενδοθηλιακών καθώς και των περιαγγειακών κυττάρων (περικύτταρα και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Λεκιθίνη (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λάκκα | 46N107B71O SHELLAC |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Λαουροϋλο γλυκερίδια της μακρογόλης | H5ZC52369M LAUROYL PEG-32 GLYCERIDES |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Nintedanib Accord 100 mg μαλακά καψάκια
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει εσυλική nintetanib ισοδύναμη με 100 mg nintedanib
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο 100 mg περιέχει 1,2 mg λεκιθίνη σόγιας.
Nintedanib Accord 150 mg μαλακά καψάκια
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει εσυλική nintetanib ισοδύναμη 150 mg nintedanib
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο 150 mg περιέχει 1,8 mg λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nintedanib Accord 100 mg μαλακά καψάκια.
Nintedanib Accord 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.