BRIUMVI C/S.SOL.IN 150MG/6ML (25MG/ML) BT X 1 VIAL

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BRIUMVI
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 150MG/6ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BRIUMVI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Neuraxpharm Group
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AG14 Ublituximab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AG Μονοκλονικά αντισώματα
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AG14 Ublituximab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	150MG/6ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 6 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ιριδίζον και άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Το pH του διαλύματος είναι 6,3 έως 6,7 και η ωσμωτικότητα είναι 340 έως 380 mOsm/kg.

2803379301017
Γραμμωτός κωδικός 2803379301017

• Γαληνός 77093 • Ε.Ο.Φ. 33793.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ουμπλιτουξιμάμπη

U59UGK3IPC - UBLITUXIMAB

H ουμπλιτουξιμάμπη είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει εκλεκτικά τα κύτταρα που εκφράζουν το CD20. Το CD20 είναι ένα κυτταρικό επιφανειακό αντιγόνο, το οποίο εντοπίζεται στα προ-Β‑κύτταρα, τα ώριμα Β‑κύτταρα και τα μνημονικά Β‑κύτταρα, αλλά δεν εκφράζεται στα λεμφοειδή αρχέγονα κύτταρα και τα πλασματοκύτταρα. Η σύνδεση της ουμπλιτουξιμάμπης στο CD20 επάγει τη λύση των CD20+ Β-κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 6 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 χιλιοστογραμμάρια ανά 6 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Κιτρικό νάτριο	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 150 mg ουμπλιτουξιμάμπης σε 6 ml σε συγκέντρωση 25 mg/ml. Η τελική συγκέντρωση μετά την αραίωση είναι περίπου 0,6 mg/ml για την πρώτη έγχυση και 1,8 mg/ml για τη δεύτερη έγχυση και όλες τις επακόλουθες εγχύσεις.

Η ουμπλιτουξιμάμπη είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα παραγόμενο σε κλώνο της κυτταρικής σειράς μυελώματος αρουραίου YB2/0 μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Briumvi 150 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: BRIUMVI Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >