Ενδείξεις
Το Briumvi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (ΥΠΣ) με ενεργή νόσο που ορίζεται από κλινικά ή απεικονιστικά χαρακτηριστικά (βλ. παράγραφο 5.1). ...
Χορήγηση
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει και να επιβλέπεται από εξειδικευμένους ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία νευρολογικών παθήσεων και οι οποίοι έχουν πρόσβαση στην κατάλληλη ιατρική υποστήριξη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από κλινικές δοκιμές στην ΥΠΣ με δόσεις υψηλότερες από την εγκεκριμένη ενδοφλέβια δόση της ουμπλιτουξιμάμπης. Η υψηλότερη δόση που έχει δοκιμαστεί μέχρι σήμερα σε ασθενείς ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
6 ml πυκνό διάλυμα σε γυάλινο φιαλίδιο. Συσκευασία του 1 φιαλιδίου.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Οδηγίες αραίωσης Το Briumvi πρέπει να παρασκευάζεται από επαγγελματία υγείας με άσηπτη τεχνική. Μην ανακινείτε το φιαλίδιο. Το προϊόν προορίζεται για μία χρήση μόνο. Να μη χρησιμοποιείτε το διάλυμα εάν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην ανακινείτε και μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 3 χρόνια. <u>Αραιωμένο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση:</u> Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C–8°C και ακολούθως ...
Σχετικό SPC
Briumvi 150 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: BRIUMVI Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση