Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ENGERIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07BC01
Hepatitis B, purified antigen
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BC01
Hepatitis B, purified antigen
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.12
Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 10UG/0.5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801963202078
• Γαληνός 7757 • Ε.Ο.Φ. 19632.02.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1473
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN
Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 δόση (0.5ml) περιέχει:
Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β1,2 10 μικρογραμμάρια.
1 Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου. Συνολικά: 0.25 mg Al3+.
2 Παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
ENGERIX Παιδιατρικό 10 μικρογραμμάρια/0.5ml.
Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα.
Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο Ηπατίτιδας Β (rDNA) (προσροφημένο) (HBV).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.