Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GRANOCYTE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AA10
Lenograstim
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AA10
Lenograstim
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.02.01
Λενογραστίμη (Lenograstim)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD) |
| Συγκέντρωση | 263UG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή κόνις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802097601102
• Γαληνός 7791 • Ε.Ο.Φ. 20976.01.10 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2183 • Γ.Γ.Ε. 56309
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6WS4C399GB - LENOGRASTIM
Η λενογραστίμη (lenograstim) ανήκει στην ομάδα των κυτοκινών, των βιολογικώς δραστικών πρωτεϊνών που ρυθμίζουν τη διαφοροποίηση και την ανάπτυξη των κυττάρων. Η λενογραστίμη προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων του περιφερικού αίματος εντός 24 ωρών από τη χορήγηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| WATER | 059QF0KO0R WATER |
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| ARGININE | 94ZLA3W45F ARGININE |
| PHENYLALANINE | 47E5O17Y3R PHENYLALANINE |
| POLYSORBATE 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| HYDROCHLORIC ACID | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| METHIONINE | AE28F7PNPL METHIONINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Λενογραστίμη* (rHuG-CSF) 13,4 εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (αντιστοιχούν σε 105 μικρογραμμάρια) ανά ml μετά την ανασύσταση.
Λενογραστίμη* (rHuG-CSF) 33,6 εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (αντιστοιχούν σε 263 μικρογραμμάρια) ανά ml μετά την ανασύσταση.
- Παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα ωοθηκών κινέζικου κρικητού (CHO).
Έκδοχα με γνωστή δράση: Φαινυλαλανίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GRANOCYTE 13 εκατομμύρια IU/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
GRANOCYTE 13 εκατομμύρια IU/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
GRANOCYTE 34 εκατομμύρια IU/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.
GRANOCYTE 34 εκατομμύρια IU/ml, κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.