Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MIFLONIDE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03BA02
Budesonide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03BA02
Budesonide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.06.02.01
Βουδεσονίδη (Budesonide)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP) |
Συγκέντρωση | 200UG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκιο με κάλυμμα αδιαφανές, χρώματος ανοιχτού ροζ με τυπωμένο το BUDE 200. Κάθε καψάκιο 200μg περιέχει 230μg budesonide και παρέχει 200μg budesonide από το στόμιο της συσκευής όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή εισπνοών, που ονομάζεται Aerolizer. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802459901017
• Γαληνός 7835 • Ε.Ο.Φ. 24599.01.01 • Γ.Γ.Ε. 53989
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
LACTOSE MONOHYDRATE | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο 200 μ9 περιέχει 230 μικρογραμμάρια budesonide και παρέχει 200 μικρογραμμάρια budesonide από το στόμιο της συσκευής όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή εισπνοών, που ονομάζεται Aerolizer.
Κάθε καψάκιο 400 μ9 περιέχει 460 μικρογραμμάρια budesonide και παρέχει 400 μικρογραμμάρια budesonide από το στόμιο της συσκευής όταν χρησιμοποείται σε συνδυασμό με τη συσκευή εισπνοών, που ονομάζεται Aerolizer.
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
Miflonide 200 μικρογραμμάρια, Miflonide 400 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.