Αντενδείξεις
Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Υπερευαισθησία (αλλεργία) στο budesonide ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμακευτικού προϊόντος (βλ. 6.1 «Κατάλογος εκδόχων»). Αντενδείκνυται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς πρέπει να έχουν ενημερωθεί για την προφυλακτική φύση της θεραπείας με το εισπνεόμενο budesonide, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται τακτικά ημερησίως για τον αποτελεσματικό έλεγχο του άσθματος ακόμη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ομαδοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα τους που ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές > 1/10, συχνές > 1/100 και < 1/10, ασυνήθεις > 1/1000 και < 1/100, σπάνιες> 1/10000 και < 1/1000, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κύρια οδός μεταβολισμού του budesonide είναι μέσω του ισοενζύμου 3A4 (CYP3A4) του κυττοχρώματος P450 (CYP). Η ταυτόχρονη χορήγηση γνωστών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ ιντρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, ...
Κύηση
Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε πειραματόζωα, κατά την κύηση, έχει δείξει ότι προκαλεί ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου. Η σημασία του ευρήματος αυτού για τον άνθρωπο δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χορήγηση ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικώς με το εάν το budesonide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση αυτού του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, αλλά θεωρείται απίθανο να εμφανισθεί τέτοια επίδραση.
Σχετικό SPC
Miflonide 200 μικρογραμμάρια, Miflonide 400 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.