Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BRIDION |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
V03AB35
Sugammadex
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AB35
Sugammadex
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.06.04
Σουγκαμαντέξ (Sugammadex)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 100MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 10 VIALGL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 10 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Φιαλίδιο μιας χρήσης από γυαλί τύπου Ι με γκρι πώμα ελαστικού χλωροβουτυλίου, με κάλυμμα αλουμινίου με άγκιστρο και αυτοαποσπώμενη σφράγιση. ∆ιαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802847601017
• Γαληνός 8057 • Ε.Ο.Φ. 28476.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6260 • Γ.Γ.Ε. 56291
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
ERJ6X2MXV7 - SUGAMMADEX SODIUM
Η σουγκαμμαντέξη είναι μια τροποποιημένη γάμα κυκλοδεξτρίνη, η οποία είναι ένας εκλεκτικός παράγοντας δέσμευσης μυοχαλαρωτικών (Selective Relaxant Binding Agent). Σχηματίζει ένα σύμπλοκο με τους παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο, στο πλάσμα και με τον τρόπο αυτό μειώνει την ποσότητα του παράγοντα νευρομυϊκού αποκλεισμού, που διατίθεται για να δεσμεύσει τους νικοτινικούς υποδοχείς στην νευρομυϊκή σύναψη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml περιέχει νατριούχο sugammadex ισοδύναμο με 100 mg sugammadex.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει νατριούχο sugammadex ισοδύναμο με 200 mg sugammadex.
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει νατριούχο sugammadex ισοδύναμο με 500 mg sugammadex.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει έως 9,7 mg νατρίου (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bridion 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.