Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | CRESTOR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca Μ.A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.04
Ροσουβαστατίνη ασβεστιούχος (Rosuvastatin Calcium)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, με την εκτύπωση “ZD4522” και “5” στην μία όψη και χωρίς καμία εκτύπωση στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802586704024
• Γαληνός 8085 • Ε.Ο.Φ. 25867.04.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4331
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Σιδήρου οξείδιο, κόκκινο (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Ασβέστιο φωσφορικό | 97Z1WI3NDX CALCIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 94,88 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 91,3 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 182,6 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 168,32 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Crestor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg.
Crestor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg.
Crestor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg.
Crestor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.