ERBITUX SOL.INF 5MG/ML BT x 1 VIAL x 20 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ERBITUX
Μορφή: Διάλυμα
Συγκέντρωση: 5MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ERBITUX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01FE01 Σετουξιμάμπη L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FE Αναστολείς EGFR (Υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01FE01 Σετουξιμάμπη
Εθνικό συνταγολόγιο	08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα (SOL)
Συγκέντρωση	5MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	20 mL
Λοιπές πληροφορίες	Άχρωμο διάλυμα.

2802672802023
Γραμμωτός κωδικός 2802672802023

• Γαληνός 8113 • Ε.Ο.Φ. 26728.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5114 • Γ.Γ.Ε. 55789

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κετουξιμάμπη

PQX0D8J21J - CETUXIMAB

Η κετουξιμάμπη (cetuximab) είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα IgG₁ που κατευθύνεται ειδικά εναντίον του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR). Οι οδοί επικοινωνίας του EGFR συμμετέχουν στον έλεγχο της επιβίωσης των κυττάρων, στην εξέλιξη του κυτταρικού κύκλου, στην αγγειογένεση, στη μετανάστευση των κυττάρων και στην κυτταρική εισβολή/μετάσταση. Η κετουξιμάμπη εμποδίζει τη δέσμευση των ενδογενών συζευκτών EGFR προκαλώντας την αναστολή της λειτουργίας του υποδοχέα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Γλυκίνη	TE7660XO1C GLYCINE
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Μονοένυδρο κιτρικό οξύ	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg cetuximab.

Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg cetuximab.

Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 500 mg cetuximab.

Το cetuximab είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα IgG 1 παραγόμενο σε γραμμή κυττάρων θηλαστικού (Sp2/0) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Erbitux 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: ERBITUX Διάλυμα για έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >