GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 48MU(480mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GRANULOKINE
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
- Συγκέντρωση
- 480UG/0.5ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GRANULOKINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amgen Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AA02
Filgrastim
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AA02
Filgrastim
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.02.03
Φιλγραστίμη (Filgrastim)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 480UG/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Το GRANULOKINE σύριγγα 48MU διατίθεται σε γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες τύπου Ι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802012410024
• Γαληνός 8150 • Ε.Ο.Φ. 20124.10.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1732 • Γ.Γ.Ε. 55240
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM
Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM ACETATE | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| SORBITOL | 506T60A25R SORBITOL |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| POLYSORBATE 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (300 μικρογραμμάρια (μg)) filgrastim σε 0,5ml (0,6mg/ml).
Η filgrastim [ανασυνδυασμένος μεθειονυλο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων] παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδιασμένου DNA σε E.coli (K12).
Έκδοχo με γνωστό αποτέλεσμα: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,0015 έως 0,0023 mmol ή 0,035 έως 0,052mg νατρίου και 50mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GRANULOKINE Singleject 30 MU (0,6 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.