GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 48MU(480mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GRANULOKINE
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 480UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GRANULOKINE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L03AA02 Filgrastim L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AA02 Filgrastim
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.03.02.03 Φιλγραστίμη (Filgrastim)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	480UG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Το GRANULOKINE σύριγγα 48MU διατίθεται σε γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες τύπου Ι.

2802012410024
Γραμμωτός κωδικός 2802012410024

• Γαληνός 8150 • Ε.Ο.Φ. 20124.10.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1732

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φιλγραστίμη

PVI5M0M1GW - FILGRASTIM

Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 5 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

480 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.400 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM ACETATE	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
SORBITOL	506T60A25R SORBITOL
Water for injection	059QF0KO0R WATER
POLYSORBATE 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (300 μικρογραμμάρια (μg)) filgrastim σε 0,5ml (0,6mg/ml).

Η filgrastim [ανασυνδυασμένος μεθειονυλο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων] παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδιασμένου DNA σε E.coli (K12).

Έκδοχo με γνωστό αποτέλεσμα: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,0015 έως 0,0023 mmol ή 0,035 έως 0,052mg νατρίου και 50mg σορβιτόλης (Ε420).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

GRANULOKINE Singleject 30 MU (0,6 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: GRANULOKINE Singleject Inj. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >