MAB CAMPATH CS.SOL.INF 30MG/ML BTx3 VIALSx1ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- MABCAMPATH
- Μορφή
- Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 30MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | MABCAMPATH |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genzyme Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AG06
Alemtuzumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AG06
Alemtuzumab
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.01.01
Αλεμτουζουμάμπη (Alemtuzumab)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 30MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 3 mL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802490302019
• Γαληνός 8191 • Ε.Ο.Φ. 24903.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3719 • Γ.Γ.Ε. 55715
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3A189DH42V - ALEMTUZUMAB
Η αλεμτουζουμάμπη (alemtuzumab) είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52), που εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια φυσιολογικών και κακοήθων περιφερικών Β και Τ λεμφοκυττάρων. Η αλεμτουζουμάμπη δρα μέσω αντισωματοεξαρτώμενης δια κυττάρων επιτελούμενης κυτταρόλυσης και μέσω λύσης που επιτελείται από το συμπλήρωμα, μετά τη σύνδεσή της με με το CD52, ένα αντιγόνο της κυτταρικής επιφάνειας που απαντάται σε υψηλά επίπεδα στα T (CD3+) και τα B (CD19+) λεμφοκύτταρα και σε χαμηλότερα επίπεδα στα φυσικά φονικά κύτταρα, τα μονοκύτταρα και τα μακροφάγα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| POTASSIUM CHLORIDE | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| EDETATE DISODIUM | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
| SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| potassium dihydrogen phosphate | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml περιέχει 10 mg alemtuzumab.
Κάθε φύσιγγα περιέχει 30 mg alemtuzumab.
Το alemtuzumab είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52). Το αντίσωμα παράγεται σε καλλιέργεια εναιωρήματος κυττάρων θηλαστικού (Ωοθήκη Κινεζικού Κρικήτου) μέσα σε θρεπτικό περιβάλλον.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. τμήμα 6.1.
Σχετικό SPC
MabCampath 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.