Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PREOTACT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Nycomed Danmark A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05AA03
Parathyroid hormone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05AA03
Parathyroid hormone
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.01.02
Παραθορμόνη, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη [Parathyroid Hormone, Recombinant Human (rhPTH)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1.4MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 SYR * 1.13 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 6 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802724901025
• Γαληνός 8269 • Ε.Ο.Φ. 27249.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
N19A0T0E5J - PARATHYROID HORMONE
Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων. Η ΡΤΗ ασκεί τη δράση της μέσω υποδοχέων παραθορμόνης κυτταρικής επιφανείας, που υπάρχουν στα οστά, στους νεφρούς και στο νευρικό ιστό. Η PTH έχει ποικίλες ουσιαστικές φυσιολογικές λειτουργίες που περιλαμβάνουν τον κεντρικό της ρόλο στη ρύθμιση των επιπέδων ασβεστίου ορού και φωσφόρου εντός αυστηρά ρυθμισμένων επιπέδων, στη ρύθμιση της νεφρικής απέκκρισης του ασβεστίου και του φωσφόρου, στην ενεργοποίηση της βιταμίνης D και στη διατήρηση του φυσιολογικού οστικού μεταβολισμού. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Μετακρεσόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
| Υδροχλωρικό οξύ, αραιό | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,61 mg παραθορμόνης που αντιστοιχούν σε 14 δόσεις. Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 71,4 μικρολίτρων περιέχει 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης που παράγεται από Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Preotact 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.