Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TOPAMAC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N03AX11
Topiramate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N03AX11
Topiramate
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.05
Αντιεπιληπτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 25MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOT * 60 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το τελικό προϊόν είναι μικρά, λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε καψάκια ζελατίνης με λευκό σώμα και διάφανο κάλυμμα. Στα καψάκια αναγράφονται τα εξής: 50 mg - “TOP” στο κάλυμμα και “50 mg” στο σώμα του καψακίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802267208018
• Γαληνός 8347 • Ε.Ο.Φ. 22672.08.01 • Γ.Γ.Ε. 54673
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE
Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου Ε171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Οξική κυτταρίνη | 3J2P07GVB6 CELLULOSE ACETATE |
| Σφαιρίδια σακχαρόζης (άμυλο, σακχαρόζη) | C151H8M554 SUCROSE |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου Ε172 | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης.
Το ένα δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Περιέχει επίσης μονοϋδρική λακτόζη:
Το δισκίο των 25 mg περιέχει 30,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 50 mg περιέχει 61,70 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 100 mg περιέχει 123,40 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το δισκίο των 200 mg περιέχει 43,50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Το ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: περιέχει επίσης σφαιρίδια σακχαρόζης που περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι περισσότερο από 91,5% σακχαρόζης:
Το ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως 41,2 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως 68,6 mg σακχαρόζης.
Το ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως 137,2 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.