VARIVAX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS minimum1350PFU/0,5ML BTx1VIAL+1PF.SYRx0,7 ML SOLV (with 2 separate needles in the blister) ML SOLV (with 2 separate needles in the blister)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VARIVAX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BK01 Varicella, live attenuated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BK01 Varicella, live attenuated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.19 Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση	1350[PFU]/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος υγρός διαλύτης.

2802598201054
Γραμμωτός κωδικός 2802598201054

• Γαληνός 8361 • Ε.Ο.Φ. 25982.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4442 • Γ.Γ.Ε. 55416

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.350 μονάδες σχηματισμού πλάκας ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.350 μονάδες σχηματισμού πλάκας

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ζελατίνη υδρολυθείσα	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Κάλιο χλωριούχο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Ουρία	8W8T17847W UREA
Υδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Κάλιο φωσφορικό δισόξινο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
L-γλουταμικό νάτριο δισόξινο	H0US799L9M DISODIUM GLUTAMATE
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο	GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Ιό ανεμευλογιάς** στέλεχος Οka/Merck (ζων, εξασθενημένο) > 1350 PFU***

** Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5).
*** PFU= Μονάδες σχηματισμού πλάκας

Το εμβόλιο αυτό μπορεί να περιέχει σε ίχνη, ποσότητα νεομυκίνης (βλέπε λήμμα 4.3 και 4.4).

Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε λήμμα 6.1.

VARIVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα [Εμβόλιο ανεμευλογιάς (από ζώντες ιούς)].

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

Επόμενο: Διάθεση >