VARIVAX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS minimum1350PFU/0,5ML BTx1VIAL+1PF.SYRx0,7 ML SOLV (with 2 separate needles in the blister) ML SOLV (with 2 separate needles in the blister)
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε εμβόλιο ανεμευλογιάς, σε οποιοδήποτε έκδοχο ή στη ζελατίνη ή στη νεομυκίνη (που ίσως υπάρχουν σε ίχνη, βλέπε λήμματα 4.4 και 6.1). Δυσκρασίες του αίματος, λευχαιμία, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η ενδεδειγμένη θεραπευτική αγωγή και ιατρική επίβλεψη πρέπει πάντοτε να παρέχονται άμεσα στη σπάνια περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη χορήγηση του εμβολίου. Όπως ...
Ασυμβατότητες
Το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το εμβόλιο δεν πρέπει να ανασυσταθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήμμα 6.6
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, σταθερά παρασκευάσματα εμβολίου ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) φυλασσόμενα στην κατάψυξη και σε ψυγείο χορηγήθηκαν σε περίπου 17.000 ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το VARIVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή φαρμακευτικό προϊόν στην ίδια σύριγγα. Τα άλλα ενέσιμα εμβόλια ή φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ως χωριστές ενέσεις και ...
Κύηση
Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με VARIVAX. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με VARIVAX σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί εμβρυική βλάβη όταν έχουν χορηγηθεί εμβόλια ανεμευλογιάς ...
Γαλουχία
Επειδή θεωρητικά υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης του ιού του εμβολίου από τη μητέρα στο νεογνό, γι' αυτό γενικά δε συνιστάται η χρήση του VARIVAX σε θηλάζουσες μητέρες (βλέπε επίσης λήμμα 4.4). Ο εμβολιασμός ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
VARIVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα [Εμβόλιο ανεμευλογιάς (από ζώντες ιούς)].
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: VARIVAX Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα