Φαρμακοδυναμική
Η σεμιπλιμάμπη είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G4 (IgG4) το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα της πρωτεΐνης προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1) και αναστέλλει την ...
Φαρμακοκινητική
Τα δεδομένα συγκέντρωσης από 1.063 ασθενείς με διάφορους συμπαγείς όγκους, οι οποίοι έλαβαν ενδοφλέβια σεμιπλιμάμπη συνδυάστηκαν σε μια PK ανάλυση πληθυσμού. Στα 350 mg Q3W, η μέση συγκέντρωση της σεμιπλιμάμπης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να ελεγχθεί το δυναμικό καρκινογένεσης ή γονιδιοτοξικότητας της σεμιπλιμάμπης. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τη σεμιπλιμάμπη. Όπως αναφέρεται ...