Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Κροβαλιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η κροβαλιμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και δεν μπορεί να παρασχεθεί καμία σύσταση για τη δοσολογία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Εκουλιζουμάμπη, ραβουλιζουμάμπη
Η κροβαλιμάμπη και άλλοι αναστολείς του C5 δεσμεύονται σε διαφορετικούς επιτόπους στο C5, έτσι ώστε ενδέχεται να σχηματιστούν ανοσοσυμπλέγματα αποτελούμενα από τα αντισώματα που γεφυρώνονται από το C5, ...
τουλάχιστον ένα από
Εκουλιζουμάμπη
Ραβουλιζουμάμπη
Ραβουλιζουμάμπη
Ενεργές λοιμώξεις
Λόγω του μηχανισμού δράσης της, η κροβαλιμάμπη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργές συστηματικές λοιμώξεις. Οι ασθενείς μπορεί να έχουν αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις, ειδικά από <em> ...
Λοιμώδης νόσος
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κροβαλιμάμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η ανθρώπινη IgG είναι γνωστό ότι διαπερνά τον ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η κροβαλιμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η ανθρώπινη IgG1 είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την επίδραση της κροβαλιμάμπης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Τα δεδομένα από μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ζώα δεν κατέδειξαν επίδραση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η κροβαλιμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν μεσολαβούμενες από το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα αντιδράσεις τύπου III (18,9% σε ασθενείς που μετέβησαν από τη θεραπεία ...