Μηχανισμός δράσης
Η κροβαλιμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο, ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα με βάση την ανοσοσφαιρίνη G1 (IgG1), το οποίο συνδέεται ειδικά με υψηλή συγγένεια στο συστατικό 5 (C5) του συστήματος του συμπληρώματος, ...
Φαρμακοδυναμική
Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ΠΝΑ, παρατηρήθηκε μια εξαρτώμενη από τη συγκέντρωση αναστολή της δραστηριότητας του τελικού συμπληρώματος μετά τη θεραπεία με κροβαλιμάμπη. Η αναστολή της δραστηριότητας ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της κροβαλιμάμπης έχει χαρακτηριστεί τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς με ΠΝΑ. Η φαρμακοκινητική χαρακτηρίστηκε με τη χρήση μη γραμμικών μεθόδων φαρμακοκινητικής ανάλυσης μικτών ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο που να σχετίζεται με τη θεραπεία με κροβαλιμάμπη για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων (συμπεριλαμβανομένων ...