Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ελασεστράντη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα της BCRP
Η συγχορήγηση της ελασεστράντης (345 mg, εφάπαξ δόση) με ροσουβαστατίνη (20 mg, εφάπαξ δόση) αύξησε την έκθεση στη ροσουβαστατίνη κατά 45% για τη C<sub>max</sub> και κατά 23% για την AUC. Η χορήγηση της ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αναστολείς του OATP2B1
Η ελασεστράντη είναι υπόστρωμα του OATP2B1 <em>in vitro</em>. Καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί το ότι η συγχορήγηση αναστολέων του OATP2B1 μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην ελασεστράντη, και άρα να αυξήσει ...
Αναστολείς των 2B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ελασεστράντη μεταβολίζεται από το ήπαρ και η μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Συνεπώς, η ελασεστράντη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Υποστρώματα της P-gp
Η συγχορήγηση της ελασεστράντης (345 mg, εφάπαξ δόση) με διγοξίνη (0,5 mg, εφάπαξ δόση) αύξησε την έκθεση στη διγοξίνη κατά 27% για τη C<sub>max</sub> και κατά 13% για την AUC. Η χορήγηση της διγοξίνης ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριας ισχύος αναστολέων του CYP3A4 και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικού συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος το οποίο να έχει ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριας ισχύος επαγωγέων του CYP3A4 και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εναλλακτικού συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος το οποίο να έχει ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Γονιμότητα
Βάσει ευρημάτων από μελέτες σε ζώα και του μηχανισμού δράσης της, η ελασεστράντη μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε γυναίκες και άνδρες με δυνατότητα αναπαραγωγής.
Γονιμότητα
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ελασεστράντης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ελασεστράντη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ελασεστράντη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ενδεχομένου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο θηλάζον βρέφος, συνιστάται οι θηλάζουσες γυναίκες να μη θηλάζουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η ελασεστράντη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ελασεστράντη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, επειδή έχει αναφερθεί κόπωση, εξασθένιση, και αϋπνία σε κάποιους ασθενείς που λάμβαναν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές (≥10%) ανεπιθύμητες ενέργειες με την ελασεστράντη ήταν ναυτία, αυξημένα τριγλυκερίδια, αυξημένη χοληστερόλη, έμετος, κόπωση, δυσπεψία, διάρροια, μειωμένο ασβέστιο, ...