Ελασεστράντη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ελασεστράντη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Καρκίνος του μαστού με μια ενεργοποιητική μετάλλαξη του ESR1

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μονοθεραπεία με ελασεστράντη ενδείκνυται για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, και ανδρών, με θετικό για οιστρογονικούς υποδοχείς (ER), αρνητικό για HER2, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο ...

Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού και συγχρόνως Νεόπλασμα με θετικούς οιστρογονικούς υποδοχείς και συγχρόνως Human epidermal growth factor 2 negative carcinoma of breast (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 345 mg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 345 χιλιοστογραμμάρια ελασεστράντη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 345 mg μία φορά την ημέρα.

Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση της ελασεστράντης είναι 345 mg.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να παρουσιαστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.

Παράλειψη δόσης

Εάν μια δόση παραλειφθεί, μπορεί να ληφθεί αμέσως, εντός 6 ωρών από την ώρα που συνήθως λαμβάνεται. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες, η δόση θα πρέπει να παραλειφθεί εντελώς για τη συγκεκριμένη ημέρα. Την επόμενη ημέρα, η ελασεστράντη θα πρέπει να ληφθεί τη συνήθη ώρα.

Έμετος

Εάν ο ασθενής κάνει εμετό αφού πάρει τη δόση της ελασεστράντης, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει πρόσθετη δόση τη συγκεκριμένη ημέρα και πρέπει να συνεχίσει το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμα την επόμενη ημέρα, τη συνήθη ώρα.

Τροποποιήσεις δόσης

Οι συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της ελασεστράντης για ασθενείς με ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται στους πίνακες 1 και 2:

Πίνακας 1. Μείωση της δόσης της ελασεστράντης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών:

Επίπεδο δόσης της ελασεστράντης	Δόση και πρόγραμμα	Αριθμός και περιεκτικότητα των δισκίων
Μείωση της δόσης	258 mg μία φορά την ημέρα	Τρία δισκία των 86 mg

Εάν απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης, κάτω από τα 258 mg μία φορά την ημέρα, σταματήστε τη χορήγηση της ελασεστράντης.

Πίνακας 2. Κατευθυντήριες οδηγίες τροποποίησης της δόσης της ελασεστράντης λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών:

Βαρύτητα	Τροποποίηση δόσης
Βαθμού 2	Εξετάστε το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της ελασεστράντης μέχρι την ανάκαμψη σε βαθμού ≤ 1 ή στην κατάσταση προ της θεραπείας. Κατόπιν συνεχίστε την ελασεστράντη στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Βαθμού 3	Διακόψτε προσωρινά την ελασεστράντη μέχρι την ανάκαμψη σε βαθμού ≤ 1 ή στην κατάσταση προ της θεραπείας. Όταν συνεχιστεί η θεραπεία, η δόση θα πρέπει να είναι μειωμένη στα 258 mg. Εάν η τοξικότητα βαθμού 3 επανεμφανιστεί, διακόψτε προσωρινά την ελασεστράντη μέχρι την ανάκαμψη σε βαθμού ≤ 1 ή στην κατάσταση προ της θεραπείας. Η μειωμένη δόση των 258 mg μπορεί να συνεχιστεί εάν, κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού, ο ασθενής ωφελείται από τη θεραπεία. Εάν επανεμφανιστεί ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 3 ή μη ανεκτή ανεπιθύμητη ενέργεια, σταματήστε οριστικά την ελασεστράντη.
Βαθμού 4	Διακόψτε προσωρινά την ελασεστράντη μέχρι την ανάκαμψη σε βαθμού ≤ 1 ή στην κατάσταση προ της θεραπείας. Όταν συνεχιστεί η θεραπεία, η δόση θα πρέπει να είναι μειωμένη στα 258 mg. Εάν επανεμφανιστεί ανεπιθύμητη ενέργεια βαθμού 4 ή μη ανεκτή ανεπιθύμητη ενέργεια, σταματήστε οριστικά την ελασεστράντη.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τη δόση της ελασεστράντης περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η ελασεστράντη θα πρέπει να χορηγείται μαζί με ένα ελαφρύ γεύμα. Η χορήγηση μαζί με τροφή μειώνει επίσης τη ναυτία και τον έμετο.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ελασεστράντη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η ελασεστράντη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ενδεχομένου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στο θηλάζον βρέφος, συνιστάται οι θηλάζουσες γυναίκες να μη θηλάζουν ...

Γαλουχία

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ελασεστράντης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ελασεστράντη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ...

Κύηση

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >