Επλοντερσένη
Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις
Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Επλοντερσένη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς με eGFR <45 ml/min/1,73 m²
Η επλοντερσένη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με eGFR <45 ml/min/1,73 m² ή με νεφρική νόσο τελικού σταδίου και πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο εάν το αναμενόμενο κλινικό όφελος υπερτερεί ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η επλοντερσένη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο εάν το αναμενόμενο κλινικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της επλοντερσένης δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση ήπατος. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Transplantation of liver (procedure)
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της επλοντερσένης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Λόγω του πιθανού κινδύνου τερατογένεσης που προκύπτει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η επλοντερσένη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Η επλοντερσένη θα μειώσει τα επίπεδα της βιταμίνης Α στο πλάσμα, η οποία είναι ζωτικής σημασίας για τη φυσιολογική εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεν είναι γνωστό εάν η χορήγηση συμπληρωμάτων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η επλοντερσένη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με επλοντερσένη ήταν μειωμένη βιταμίνη Α (97% των ασθενών) και έμετος (9% των ασθενών). Πίνακας ανεπιθύμητων ...