Μηχανισμός δράσης
Η μιρικιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο IgG4 μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της ιντερλευκίνης23 (αντι-IL-23) που προσδένεται εκλεκτικά στην υπομονάδα p19 της ανθρώπινης κυτταροκίνης IL-23 και αναστέλλει την ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φλεγμονώδεις βιολογικοί δείκτες μετρήθηκαν στις μελέτες φάσης 3 στην ελκώδη κολίτιδα. Η μιρικιζουμάμπη που χορηγούνταν ενδοφλεβίως κάθε 4 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της δοσολογίας ...
Φαρμακοκινητική
Δεν σημειώθηκε κάποια εμφανής συσσώρευση συγκέντρωσης μιρικιζουμάμπης στον ορό στην πάροδο του χρόνου όταν χορηγούνταν υποδορίως κάθε 4 εβδομάδες. Η μέση (συντελεστής διακύμανσης [CV%]) μέγιστη συγκέντρωση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα ...