Η καταχώρηση αυτή είναι υπό διαμόρφωση και κάποιες πληροφορίες ενδέχεται να μην έχουν συμπληρωθεί ακόμα.
Μηχανισμός δράσης
Η οδρονεξταμάμπη είναι ένα διειδικό αντίσωμα με βάση την ανθρώπινη IgG4 που δεσμεύεται στο CD20, ένα επιφανειακό αντιγόνο B-κυττάρων που υπάρχει σε φυσιολογικά και κακοήθη B-κύτταρα, και στο CD3, ένα αντιγόνο ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Αριθμός κυκλοφορούντων Β-κυττάρων Μετά τη χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων της οδρονεξταμάμπης, ο διάμεσος αριθμός των κυκλοφορούντων Β-κυττάρων μειώθηκε σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (ΦΚ) της οδρονεξταμάμπης χαρακτηρίστηκε σε ασθενείς με μη Hodgkin λέμφωμα Β-κυττάρων (B‐NHL) σε εύρος δόσεων από 0,03 mg έως 320 mg μετά από ενδοφλέβια έγχυση. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης ή γονοτοξικότητας με την οδρονεξταμάμπη. Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αξιολόγηση των πιθανών επιδράσεων της οδρονεξταμάμπης στη γονιμότητα. Δεν ...