Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πατισιράνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Η πατισιράνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς εκτός εάν το αναμενόμενο κλινικό όφελος ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Η πατισιράνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς, εκτός εάν το αναμενόμενο κλινικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πατισιράνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου τερατογένεσης που ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η πατισιράνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση μικρών ποσοτήτων συστατικών στο γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης Η θεραπεία με πατισιράνη μειώνει τα επίπεδα της βιταμίνης Α στον ορό. Τόσο τα πολύ υψηλά όσο και τα πολύ χαμηλά επίπεδα βιταμίνης A μπορεί να συσχετίζονται με αυξημένο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το φαρμακοδυναμικό και φαρμακοκινητικό προφίλ, η πατισιράνη θεωρείται ότι δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πατισιράνη ήταν το περιφερικό οίδημα (29,7%) και οι αντιδράσεις σχετιζόμενες ...