Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρετιφανλιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κορτικοστεροειδή, ανοσοκατασταλτικά
Η χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών ή ανοσοκατασταλτικών πριν από την έναρξη της θεραπείας με ρετιφανλιμάμπη, εκτός από φυσιολογικές δόσεις συστηματικών κορτικοστεροειδών (≤10 mg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ...
τουλάχιστον ένα από
Κορτικοστεροειδή
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων
Θανατηφόρες και άλλες σοβαρές επιπλοκές μπορούν να εμφανιστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT) πριν ή μετά τη λήψη θεραπείας με αντίσωμα αποκλεισμού ...
τουλάχιστον ένα από
Μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων
Allogeneic transplantation (procedure)
Allogeneic transplantation (procedure)
Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου
Απόρριψη μοσχεύματος συμπαγούς οργάνου έχει αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς της PD-1. Η θεραπεία με ρετιφανλιμάμπη ενδέχεται να αυξήσει ...
τουλάχιστον ένα από
Μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου
Solid organ graft - material (substance)
Solid organ graft - material (substance)
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ρετιφανλιμάμπης σε εγκύους. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τη ρετιφανλιμάμπη. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η αναστολή της οδού ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ρετιφανλιμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της ρετιφανλιμάμπης στο γάλα των ζώων. Είναι γνωστό ότι οι ανθρώπινες IgG ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρετιφανλιμάμπη και για διάστημα τουλάχιστον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρετιφανλιμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως κόπωση, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να είναι προσεκτικοί κατά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Έχουν εμφανιστεί σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό ανεπιθύμητες ενέργειες με τη ρετιφανλιμάμπη. Οι περισσότερες από αυτές, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ...