Μηχανισμός δράσης
Η ρετιφανλιμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G4 (IgG4), το οποίο προσδένεται στον υποδοχέα της πρωτεΐνης προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1) και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή ...
Φαρμακοδυναμική
Ανοσογονικότητα Αντισώματα έναντι του φαρμάκου (ADA) ανιχνεύθηκαν σπάνια. Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις επίδρασης των ADA στη φαρμακοκινητική, την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (ΦΚ) του ρετιφανλιμάμπη χαρακτηρίστηκε χρησιμοποιώντας μια πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση με δεδομένα συγκέντρωσης τα οποία συλλέχθηκαν από 634 ασθενείς με διάφορους καρκίνους που ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν παρατηρήθηκαν ευρήματα τοξικολογικής σημασίας σε πιθήκους σε μελέτες διάρκειας έως 13 εβδομάδων σε εκθέσεις αρκετά μεγαλύτερες σε σύγκριση με την κλινική έκθεση στη συνιστώμενη δόση των 500 mg ρετιφανλιμάμπης ...