Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σαριλουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα των CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4
Διάφορες <em>in vitro</em> μελέτες και περιορισμένες <em>in vivo</em> μελέτες στον άνθρωπο έχουν καταδείξει ότι οι κυτταροκίνες και οι παράγοντες ρύθμισης των κυτταροκινών μπορεί να επηρεάσουν την έκφραση ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP3A4
Ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα με αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακές διαταραχές
Οι ασθενείς με ΡΑ που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακές διαταραχές και έχουν παράγοντες κινδύνου (π.χ., υπέρταση, υπερλιπιδαιμία) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της συνήθους φροντίδας. ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Υπερλιπιδαιμία
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Υπερλιπιδαιμία
Ιστορικό εντερικής εξέλκωσης ή εκκολπωματίτιδας
Η σαριλουμάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν παλαιότερο ιστορικό εντερικής εξέλκωσης ή εκκολπωματίτιδας.
τουλάχιστον ένα από
Διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα
Εκκολπωματίτιδα
Ulceration of intestine (disorder)
Εκκολπωματίτιδα
Ulceration of intestine (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση σαριλουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η σαριλουμάμπη δεν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η σαριλουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή απορροφάται συστηματικά μετά από κατάποση. Η απέκκριση της σαριλουμάμπης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Επειδή η IgG1 απεκκρίνεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 3 μήνες μετά. Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σαριλουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ρευματοειδής αρθρίτιδα / Ρευματική πολυμυαλγία Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με ΡΑ (n=661) και PMR (n=59) είναι η ουδετεροπενία (14,3%), οι λοιμώξεις του ...