Μηχανισμός δράσης
Η σαριλουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (υποτύπος IgG1) το οποίο δεσμεύεται ειδικά στους διαλυτούς και τους συνδεδεμένους στη μεμβράνη υποδοχείς της IL-6 (IL-6Rα) και αναστέλλει τη μεσολαβούμενη ...
Φαρμακοδυναμική
Μετά την υποδόρια (SC) χορήγηση μίας δόσης σαριλουμάμπης 200 mg και 150 mg σε ασθενείς με ΡΑ, παρατηρήθηκε ταχεία μείωση των επιπέδων της CRP. Τα επίπεδα μειώθηκαν στο φυσιολογικό μέσα σε μόλις 4 ημέρες ...
Φαρμακοκινητική
Ρευματοειδής αρθρίτιδα Η φαρμακοκινητική της σαριλουμάμπης προσδιορίστηκε σε 2.186 ενήλικους ασθενείς με ΡΑ που έλαβαν θεραπεία με σαριλουμάμπη, στους οποίους περιλαμβάνονταν 751 ασθενείς που έλαβαν υποδόριες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, αξιολόγησης του κινδύνου καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή ...