Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σοτατερσέπτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,3 mg/kg εφάπαξ δόση έναρξης για διάρκεια 3 εβδομάδων και μετέπειτα 0,7 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες
0,3 mg/kg εφάπαξ δόση έναρξης για διάρκεια 3 εβδομάδων και μετέπειτα 0,7 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες | |
---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 0,3 χιλιοστογραμμάρια σοτατερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 0,7 χιλιοστογραμμάρια σοτατερσέπτη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η σοτατερσέπτη χορηγείται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως εφάπαξ υποδόρια ένεση ανάλογα με το βάρος του ασθενούς. Συνιστώμενη δόση έναρξηςΠρέπει να μετρηθεί η αιμοσφαιρίνη (Hgb) και ο αριθμός των αιμοπεταλίων πριν από την πρώτη δόση. Η έναρξη της θεραπείας αντενδείκνυται εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι σταθερά <50 × 109/l. Η θεραπεία ξεκινά με μια εφάπαξ δόση των 0,3 mg/kg. Συνιστώμενη δόση στόχοςΤρεις εβδομάδες μετά από μια εφάπαξ δόση έναρξης των 0,3 mg/kg, η δόση θα πρέπει να κλιμακωθεί στη συνιστώμενη δόση στόχο των 0,7 mg/kg αφού επιβεβαιωθεί ότι είναι αποδεκτά τα επίπεδα της Hgb και του αριθμού των αιμοπεταλίων. H θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί στα 0,7 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες εκτός εάν απαιτηθούν προσαρμογές της δόσης. Προσαρμογές της δόσης λόγω αύξησης της αιμοσφαιρίνης ή μειωμένου αριθμού αιμοπεταλίωνH Hgb και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται για τις πρώτες 5 δόσεις, ή περισσότερο αν οι τιμές δεν είναι σταθερές. Επομένως, οι τιμές Hgb και αιμοπεταλίων πρέπει να ελέγχονται κάθε 3 έως 6 μήνες και η δόση πρέπει να προσαρμόζεται εφόσον χρειαστεί. H θεραπεία πρέπει να καθυστερήσει για 3 εβδομάδες (δηλ., καθυστέρηση μιας δόσης) εάν συμβεί κάποιο από τα ακόλουθα:
Οι τιμές της Hgb και των αιμοπεταλίων θα πρέπει να μετρηθούν ξανά πριν από την επανέναρξη της θεραπείας. Για καθυστερήσεις στη θεραπεία που διαρκούν >9 εβδομάδες, η θεραπεία πρέπει να αρχίσει ξανά στα 0,3 mg/kg, και η δόση πρέπει να κλιμακωθεί στα 0,7 mg/kg αφού επιβεβαιωθεί ότι είναι αποδεκτά τα επίπεδα της Hgb και του αριθμού των αιμοπεταλίων. Για καθυστερήσεις στη θεραπεία που διαρκούν >9 εβδομάδες λόγω αριθμού αιμοπεταλίων σταθερά <50 × 109/l, ο ιατρός πρέπει να πραγματοποιήσει επαναξιολόγηση οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή πριν από την επανέναρξη της θεραπείας. Παραλειφθείσα δόσηΕάν παραλειφθεί μια δόση, χορηγήστε τη το συντομότερο δυνατό. Εάν η παραλειφθείσα δόση δεν ληφθεί εντός 3 ημερών από την προγραμματισμένη ημερομηνία, προσαρμόστε το πρόγραμμα για να διατηρηθούν μεσοδιαστήματα δοσολογίας 3-εβδομάδων. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σοτατερσέπτη πρέπει να χορηγηθεί μέσω υποδόριας ένεσης στην κοιλιά (τουλάχιστον 5 cm μακριά από τον ομφαλό), στον άνω βραχίονα, ή στον άνω μηρό. Δεν πρέπει να ενίεται σε σημεία που έχουν ουλές, ευαισθησία, ή μώλωπες. Το ίδιο σημείο ένεσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε δύο διαδοχικές ενέσεις. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σοτατερσέπτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς με αριθμό αιμοπεταλίων σταθερά <50 x 10⁹/l πριν από την έναρξη της θεραπείας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας