Μηχανισμός δράσης
Η σοτατερσέπτη είναι ένας αναστολέας σηματοδότησης της ακτιβίνης με υψηλή επιλεκτικότητα για την Ακτιβίνη-Α, μια διμερή γλυκοπρωτεΐνη η οποία ανήκει στην υπεροικογένεια των προσδεμάτων του αυξητικού παράγοντα ...
Φαρμακοδυναμική
Σε μια κλινική μελέτη φάσης 2 (PULSAR) αξιολογήθηκε η πνευμονική αγγειακή αντίσταση (PVR) σε ασθενείς με ΠΑΥ μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με σοτατερσέπτη. Η μείωση από την έναρξη στην PVR ήταν σημαντικά ...
Φαρμακοκινητική
Σε ασθενείς με ΠΑΥ, ο γεωμετρικός μέσος όρος (%Συντελεστής διακύμανσης (CV )) σταθεροποιημένης κατάστασης AUC και η μέγιστη συγκέντρωση σταθεροποιημένης κατάστασης (C<sub>max</sub>) στη δόση των 0,7 mg/kg ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης με τη σοτατερσέπτη. Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης Σε αρουραίους και πιθήκους, οι μεγαλύτερες μελέτες SC τοξικότητας ήταν διάρκειας 3 ...