Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σπαρσεντάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής νεφροπάθεια ανοσοσφαιρίνης Α με απέκκριση πρωτεΐνης ούρων ≥1,0 g/ημέρα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg άπαξ ημερησίως επί 14 ημέρες και μετέπειτα 400 mg άπαξ ημερησίως
| 200 mg άπαξ ημερησίως επί 14 ημέρες και μετέπειτα 400 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 200 χιλιοστογραμμάρια σπαρσεντάνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 14 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια σπαρσεντάνη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία με σπαρσεντάνη θα πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 mg μία φορά ημερησίως επί 14 ημέρες και στη συνέχεια να αυξάνεται σε δόση συντήρησης 400 mg μία φορά ημερησίως, ανάλογα με την ανεκτικότητα. Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν προβλήματα ανεκτικότητας (συστολική αρτηριακή πίεση [ΣΑΠ] ≤100 mmHg, διαστολική αρτηριακή πίεση ≤60 mmHg, επιδεινούμενο οίδημα ή υπερκαλιαιμία), συνιστάται η ρύθμιση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων, ακολουθούμενη από προσωρινή τιτλοποίηση προς τα κάτω ή διακοπή της σπαρσεντάνης. Κατά την επανέναρξη της θεραπείας με σπαρσεντάνη μετά από προσωρινή διακοπή, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο επανάληψης του αρχικού δοσολογικού χρονοδιαγράμματος. Διακοπή της θεραπείας, της οποίας προηγείται ή μη μείωση της δόσης της σπαρσεντάνης, μπορεί να εξεταστεί στη βάση εμμένουσας υπότασης ή μεταβολών της λειτουργίας του ήπατος. Παράλειψη δόσηςΕάν μια δόση παραλειφθεί, η δόση δεν θα πρέπει να λαμβάνεται και η επόμενη δόση πρέπει να λαμβάνεται κατά την κανονικά προγραμματισμένη ώρα. Δεν θα πρέπει να λαμβάνονται διπλές ή επιπλέον δόσεις. ΗλικιωμένοιΔεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Σε ηλικιωμένους ασθενείς η θεραπεία με σπαρσεντάνη θα πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 mg μία φορά ημερησίως επί 14 ημέρες. Η αύξηση σε δόση συντήρησης 400 mg μία φορά ημερησίως θα πρέπει να διενεργείται με προσοχή, με βάση την ανεκτικότητα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σπαρσεντάνη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σπαρσεντάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς υποδοχέων αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές υποδοχέων ενδοθηλίνης, αναστολείς αλισκιρένης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη
Ανταγωνιστές υποδοχέων ενδοθηλίνης
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας