Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τοφερσένη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πλαγία αμυοτροφική σκλήρυνση με μετάλλαξη στο γονίδιο δισμουτάση του υπεροξειδίου 1
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδορραχιαία – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 3 δόσεις εφόδου των 100 mg μία φορά κάθε 14 ημέρες και στη συνέχεια 100 mg κάθε 28 ημέρες
| 3 δόσεις εφόδου των 100 mg μία φορά κάθε 14 ημέρες και στη συνέχεια 100 mg κάθε 28 ημέρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδορραχιαία, 100 χιλιοστογραμμάρια τοφερσένη, μία φορά κάθε 14 ημέρες, 3 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, ενδορραχιαία, 100 χιλιοστογραμμάρια τοφερσένη, μία φορά κάθε 28 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg τοφερσένης ανά θεραπεία. Η θεραπεία με τοφερσένη θα πρέπει να ξεκινά με 3 δόσεις εφόδου χορηγούμενες ανά διαστήματα 14 ημερών. Ακολούθως θα πρέπει να χορηγείται μια δόση συντήρησης μία φορά κάθε 28 ημέρες. Παραλειφθείσες ή καθυστερημένες δόσειςΕάν η δεύτερη δόση εφόδου καθυστερήσει ή παραλειφθεί, η τοφερσένη θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και η τρίτη δόση εφόδου θα πρέπει να χορηγηθεί 14 ημέρες αργότερα. Εάν η τρίτη δόση εφόδου καθυστερήσει ή παραλειφθεί, η τοφερσένη θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και η πρώτη δόση συντήρησης θα πρέπει να χορηγηθεί 28 ημέρες αργότερα. Εάν μια δόση συντήρησης καθυστερήσει ή παραλειφθεί, η τοφερσένη θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν. Οι επόμενες δόσεις συντήρησης θα πρέπει να χορηγούνται κάθε 28 ημέρες από την τελευταία δόση. Διάρκεια της θεραπείαςΗ ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά και να εξετάζεται σε ατομική βάση, ανάλογα με την κλινική εικόνα του ασθενούς και την ανταπόκριση στη θεραπεία. ΗλικιωμένοιΗ εμπειρία από τη χρήση της τοφερσένης στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένη. Ωστόσο, με βάση τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της τοφερσένης αναμένεται να είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων υπό μελέτη ηλικιακών ομάδων. Δεν υπάρχουν στοιχεία για ειδικούς χειρισμούς στη δόση λόγω ηλικίας, κατά τη χορήγηση της τοφερσένης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η τοφερσένη προορίζεται για ενδορραχιαία χρήση με οσφυονωτιαία παρακέντηση. Οδηγίες προετοιμασίας της διαδικασίας:
Μετά την ένεση, συνιστάται η συνήθης φροντίδα που ακολουθεί μετά από μια οσφυονωτιαία παρακέντηση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τοφερσένη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας