Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βαλοκτοκογένη ροξαπαρβοβέκη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή αιμοφιλία Α
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 6 × 10¹³ vg/kg σωματικού βάρους εφάπαξ
| 6 × 10¹³ vg/kg σωματικού βάρους εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 60.000.000.000.000 αντίγραφα βαλοκτοκογένη ροξαπαρβοβέκη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 6 × 1013 φορείς γονιδιώματος ανά χιλιόγραμμο (vg/kg) σωματικού βάρους, χορηγούμενη ως μία μόνο ενδοφλέβια έγχυση. Κατά τη διακοπή των πυκνών σκευασμάτων παράγοντα VIII/αιμοστατικών παραγόντων, οι ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα ακόλουθα:
|
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η έγχυση δεν πρέπει να γίνεται ως ταχεία εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση (push ή bolus). |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βαλοκτοκογένη ροξαπαρβοβέκη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Δωρεά αίματος, οργάνων, ιστών και κυττάρων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Organ retrieval operation (procedure)
Μεταμοσχεύσεις οργάνων
Χρόνιες ηπατικές λοιμώξεις, ηπατική ίνωση, ηπατική κίρρωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Hepatic fibrosis (disorder)
Ηπατική κίρρωση
Ηπατική ανεπάρκεια
Ενεργές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς με αναστολείς του παράγοντα VIII
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Factor VIII inhibitor disorder (disorder)