Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βενετοκλάξη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ανοσοποίησης με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με βενετοκλάξη δεν έχει μελετηθεί. Τα εμβόλια ζώντων ιών δεν πρέπει να χορηγούνται ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Επαγωγείς του CYP3A
Η συγχορήγηση επαγωγέων του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη έκθεση σε βενετοκλάξη και, κατά συνέπεια, σε κίνδυνο έλλειψης αποτελεσματικότητας. Η ταυτόχρονη χρήση βενετοκλάξης με ισχυρούς ή μέτριους ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Νεφρική δυσλειτουργία
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (CrCl <80 ml/min) ενδέχεται να απαιτούν εντατικότερη προφύλαξη και παρακολούθηση για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης TLS κατά την έναρξη και κατά τη φάση τιτλοποίησης ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Αναστολείς της P-gp, αναστολείς της BCRP
Η βενετοκλάξη είναι ένα υπόστρωμα της P-gp και της BCRP. Η συγχορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 600 mg ριφαμπικίνης, ενός αναστολέα της P-gp, σε 11 υγιή άτομα αύξησε τη C<sub>max</sub> της βενετοκλάξης κατά 106% ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα της P-gp, της BCRP, και του OATP1B1
Η βενετοκλάξη είναι ένας αναστολέας της P-gp, της BCRP και του OATP1B1 <em>in vitro</em>. Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου, η χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 100 mg βενετοκλάξης με 0,5 mg διγοξίνης, ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A
Η συγχορήγηση 400 mg κετοκοναζόλης άπαξ ημερησίως, ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A, της P-gp και της BCRP, για 7 ημέρες σε 11 ασθενείς, αύξησε τη C<sub>max</sub> της βενετοκλάξης κατά 2,3 φορές και την ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης. Aσθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται πιο στενά για σημεία τοξικότητας κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία συνιστάται μείωση της δόσης κατά τουλάχιστον 50% κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται πιο στενά για σημεία τοξικότητας. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Δεσμευτικοί παράγοντες χολικών οξέων
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση δεσμευτικών παραγόντων χολικών οξέων με βενετοκλάξη, καθώς αυτό μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βενετοκλάξης. Εάν ένας δεσμευτικός παράγοντας χολικών οξέων πρόκειται να ...
Δεσμευτικά των χολικών οξέων
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους για την επίδραση της βενετοκλάξης στη γονιμότητα. Η ανδρική γονιμότητα μπορεί να μειωθεί από τη θεραπεία με τη βενετοκλάξη, βάσει μελετών τοξικότητας σε όρχεις ...
Γονιμότητα
Αζιθρομυκίνη
Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου σε 12 υγιή άτομα, η συγχορήγηση 500 mg αζιθρομυκίνης την πρώτη ημέρα, ακολουθούμενη από 250 mg αζιθρομυκίνης άπαξ ημερησίως για 4 ημέρες, μείωσε τη C<sub> ...
Αζιθρομυκίνη
Βαρφαρίνη
Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου σε τρεις υγιείς εθελοντές, η χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 400 mg βενετοκλάξης με 5 mg βαρφαρίνης οδήγησε σε 18% με 28% αύξηση της C<sub>max</sub> και της AUC ...
Βαρφαρίνη
Κύηση
Με βάση μελέτες σε ζώα για την εμβρυϊκή τοξικότητα, η βενετοκλάξη μπορεί να βλάψει το έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκή και επιβεβαιωμένα δεδομένα από τη χρήση της βενετοκλάξης ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το venetoclax ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα παιδιά που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά την διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες ενώ παίρνουν τη βενετοκλάξη και για τουλάχιστον 30 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας. Ως εκ ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βενετοκλάξη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Από ορισμένους ασθενείς που έλαβαν βενετοκλάξη αναφέρθηκαν κόπωση και ζάλη και πρέπει να ληφθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία Το συνολικό προφίλ ασφάλειας της βενετοκλάξης βασίζεται σε δεδομένα 758 ασθενών με ΧΛΛ οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με βενετοκλάξη σε συνδυασμό ...