Βοσοριτίδη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βοσοριτίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αχονδροπλασία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η βοσοριτίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία της αχονδροπλασίας σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, πριν από τη σύγκλειση των επιφύσεων. Η διάγνωση της αχονδροπλασίας θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με τις κατάλληλες ...

Αχονδροπλασία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 15 ug/kg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

15 - 15 ug ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 15 έως 15 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Είναι σημαντικό η έναρξη της θεραπείας στα παιδιά να γίνεται σε όσο το δυνατόν μικρότερη ηλικία.

Ο προς χορήγηση όγκος της βοσοριτίδης στη συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς και στη συγκέντρωση της βοσοριτίδης (βλ. Πίνακα 1). Η συνήθης δόση είναι 15 μg/kg σωματικού βάρους. Για πρακτικούς λόγους και προκειμένου να συνυπολογιστούν οι σχετιζόμενες με το βάρος ΦΚ μεταβολές, συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία.

Πίνακας 1. Όγκοι εφάπαξ δόσης με βάση το σωματικό βάρος:

Σωματικό βάρος (kg)	Βοσοριτίδη 0,4 mg διαλύτης (ύδωρ για ενέσιμα): 0,5 ml συγκέντρωση: 0,8 mg/ml	Βοσοριτίδη 0,56 mg διαλύτης (ύδωρ για ενέσιμα): 0,7 ml συγκέντρωση: 0,8 mg/ml	Βοσοριτίδη 1,2 mg διαλύτης (ύδωρ για ενέσιμα): 0,6 ml συγκέντρωση: 2 mg/ml
	Όγκος ημερήσιας ένεσης (ml)
10-11	0,30 ml
12-16		0,35 ml
17-21		0,40 ml
22-32		0,50 ml
33-43			0,25 ml
44-59			0,30 ml
60-89			0,35 ml
≥90			0,40 ml

Διάρκεια θεραπείας

Η θεραπεία με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται όταν επιβεβαιωθεί η μη περαιτέρω δυνατότητα ανάπτυξης, που υποδεικνύεται από ρυθμό ανάπτυξης <1,5 cm/έτος και σύγκλειση των επιφύσεων.

Παραλειφθείσα δόση

Αν παραλειφθεί μια δόση βοσοριτίδης, μπορεί να χορηγηθεί εντός 12 ωρών. Αν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες από το αρχικό δοσολογικό χρονοδιάγραμμα, η δόση που παραλείφθηκε ΔΕΝ θα πρέπει να χορηγείται. Οι ασθενείς/φροντιστές θα πρέπει να συμβουλεύονται να συνεχίσουν με την επόμενη προγραμματισμένη δόση την επόμενη ημέρα.

Παρακολούθηση της ανάπτυξης

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να αξιολογούνται τακτικά, κάθε 3-6 μήνες ώστε να ελέγχεται το σωματικό βάρος, η ανάπτυξη και η σωματική διάπλαση. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενούς (βλ. Πίνακα 1).

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η βοσοριτίδη προορίζεται για μία μόνο υποδόρια χρήση και πρέπει να χορηγηθεί εντός 3 ωρών από την ανασύσταση.

Θα πρέπει να δίδεται στους ασθενείς και τους φροντιστές η οδηγία να εναλλάσσουν κυκλικά τα σημεία χορήγησης των υποδόριων ενέσεων. Τα συνιστώμενα σημεία ένεσης στο σώμα περιλαμβάνουν το μπροστινό μεσαίο μέρος των μηρών, το κάτω μέρος της κοιλιάς, εκτός μιας περιοχής 5 cm απευθείας γύρω από τον ομφαλό, το επάνω μέρος των γλουτών ή το πίσω μέρος των βραχιόνων. Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια περιοχή ένεσης για δύο διαδοχικές ημέρες. η βοσοριτίδη δεν θα πρέπει να ενίεται σε σημεία που παρουσιάζουν ερυθρότητα, οίδημα ή ευαισθησία.

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένοι κατά τον χρόνο της ένεσης. Συνιστάται οι ασθενείς να τρώνε κάτι ελαφρύ και να πίνουν ένα ποτήρι υγρό (π.χ. νερό, γάλα, χυμό, κ.λπ.) περίπου 30 λεπτά πριν από την ένεση. Αυτό βοηθά να ελαττωθεί η εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων δυνητικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης (ζάλη, κόπωση ή/και ναυτία).

Η ένεση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει, ει δυνατόν, να γίνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >