Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ζολμπετουξιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Δεν έχει καθιερωθεί σύσταση δόσης σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCL ≥15 έως <30 ml/λεπτό).
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Δεν έχει καθιερωθεί σύσταση δόσης σε ασθενείς με μέτρια (TB >1,5 έως 3 × ULN και οποιαδήποτε τιμή AST) ή σοβαρή (TB >3 έως 10 × ULN και οποιαδήποτε τιμή AST) ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ζολμπετουξιμάμπης σε εγκύους. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μια μελέτη σε ζώα που αφορούσε την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με ενδοφλέβια ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία της ζολμπετουξιμάμπης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο θηλάζον παιδί ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Δεδομένου ότι είναι γνωστό ότι τα αντισώματα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Ως προληπτικό μέτρο, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη για την πρόληψη της κύησης κατά τη διάρκεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ζολμπετουξιμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη ζολμπετουξιμάμπη ήταν ναυτία (77,2%), έμετος (66,9%), μειωμένη όρεξη (42%), ουδετεροπενία (30,7%), μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων ...